Expendiency Home с использованием устройства для экспресс-тестирования антигенов COVID-19

Технические характеристики

Премьера продукта

  COVID-19Экспресс-тест на антиген Устройствопредставляет собой экспресс-визуальный иммуноанализ для качественного предварительного обнаружения антигенов COVID-19 в образцах мазков из ротоглотки и носоглотки. Тест предназначен для помощи в быстрой дифференциальной диагностике острой вирусной инфекции COVID-19.

ДействительностьCOVID-19Экспресс-тест на антиген Устройство не было доказано для идентификации или подтверждения ПЦР.

Ненадлежащий или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к ложноотрицательному результату теста.

Дети, как правило, выделяют вирус дольше, чем взрослые, что может привести к различиям в чувствительности взрослых и детей.

Положительные и отрицательные прогностические значения сильно зависят от распространенности. Ложноположительные результаты теста более вероятны в периоды низкой активности COVID, когда распространенность от умеренной до низкой.

Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на присутствие вирусных антигенов, но для определения инфекционного статуса необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Обнаруженный агент может не быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты теста не предназначены для исключения других вирусных или бактериальных инфекций, не связанных с SARS.

Отрицательные результаты у пациентов с появлением симптомов после пяти дней следует рассматривать как предполагаемые, и, если это необходимо для ведения пациента, может быть выполнено подтверждение с помощью молекулярного анализа.

Если необходима дифференциация конкретных вирусов и штаммов атипичной пневмонии, требуется дополнительное тестирование по согласованию с государственными или местными отделами здравоохранения.

Преимущества

Преимущества экспресс-теста на COVID-19:

l Простота в эксплуатации

l Доступны несколько спецификаций

l Простое получение образцов

Профиль компании

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. была основана в 2018 году и расположена в красивом городе Ханчжоу Биньцзян, высокотехнологичной зоне. Это биомедицинское высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и продаже реагентов для диагностики in vitro и вспомогательных инструментов. Как профессиональный производитель продуктов POCT и поставщик услуг, Lysun фокусируется на разработке, проектировании и производстве диагностических реагентов и поддержка инструментов POCT в области самотестирования, клинической биохимии и иммунологии. Основные члены компании имеют богатый опыт работы в отрасли IVD, и более 50 процентов имеют степень магистра или выше. Компания придерживается концепции «качество прежде всего, клиент в первую очередь, честность и ориентированность на людей», устанавливает и внедряет стандартизированный и строгий процесс управления исследованиями и разработками, а также стабильную и эффективную систему управления качеством. Компания прошла сертификацию системы управления качеством EN ISO 13485: 2016 и сертификацию продукции CE от TUV South Germany. С момента своего основания Lysun получила около 20 различных патентов и авторских прав, а также имеет различные награды и квалификации, такие как провинциальные технологии. малые и средние предприятия и проект «Молодой орел». Компания придерживается концепции таланта, заключающейся в том, чтобы наилучшим образом использовать свои таланты и сделать своих сотрудников владельцами бизнеса. «Основа великого дела, судьба будет длиться вечно», Lysun продолжит фокусироваться на индустрии диагностических реагентов in vitro и станет профессиональным производителем медицинских диагностических продуктов.

Сертификат