О нас

Компания Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. расположена в зоне высоких технологий Ханчжоу Биньцзян. Это высокотехнологичное биомедицинское предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и продаже реагентов для диагностики in vitro и вспомогательных инструментов.

Большинство членов нашей команды по исследованиям и разработкам имеют более 8 лет опыта разработки продуктов POCT. Они уже успешно оптимизировали наши продукты и эффективно работают над проектами по разработке новых продуктов.

В настоящее время мы в основном фокусируемся на двух областях исследований: управление здоровьем хронических заболеваний и реагенты для мгновенной диагностики. Они широко используются в области самотестирования, клинической биохимии и иммунологии. Основными продуктами являются:

• Мониторы уровня глюкозы в крови

• Измеритель уровня глюкозы в крови и мочевой кислоты

• Измеритель гемоглобина

• Прибор для анализа липидов крови (общий холестерин, холестерин липопротеинов высокой плотности, триглицериды)

• Анализатор функции почек (креатинин, мочевая кислота, мочевина)

• Измеритель сухого биохимического анализа (TC, HDL, TG, CR, UA, UR)

• Обнаружение инфекционных заболеваний (включая средства для обнаружения COVID-19).

• Наркотики, вызывающие злоупотребление

• Фертильность

• Маркер опухоли

• Обнаружение сердечных маркеров

Как профессиональный производитель и поставщик услуг в сфере IVD, Lysun играет важную роль в области биохимии и иммунологии как для домашнего, так и для клинического использования. Компания Lysun прошла сертификацию системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016. Соответствующие продукты IVD получили сертификацию ЕС CE.

Министерство торговли Китая предоставило Lysun членство в «белом списке» для экспорта противоэпидемической продукции. В настоящее время устройство для быстрого тестирования антигенов Lysun -19 зарегистрировано во многих странах, включая Германию, Францию, Италию, Швейцарию, Словакию, Чехию, Индонезию, Таиланд, Малайзию и т. д., и прошло клиническую проверку в национальной лаборатории. в Германии, Швейцарии, Малайзии и т. д. Продукты демонстрируют хорошие показатели чувствительности и специфичности по сравнению с ведущими в отрасли продуктами и экспортируются в более чем 30 стран и регионов.

	1- Сертификат CE, идентифицированный TUV SUD
	2- Китайский сертификат регистрации медицинского оборудования (NMPA) для прибора для анализа глюкозы и мочевой кислоты
	3- Китайский сертификат регистрации медицинского оборудования (NMPA) для измерителя сухого биохимического анализа
	4- Китайский сертификат регистрации медицинского оборудования (NMPA) для прибора для анализа гемоглобина
	5- Китайский сертификат регистрации медицинского оборудования (NMPA) для глюкометра
	6- Сертификат на бесплатную продажу
	7- ISO9001: Сертификат 2015 г.