Набор для домашнего тестирования на коронавирус

Спецификация

Премьера продукта

Набор для быстрого тестирования COVID-19 (коллоидное золото) - это быстрый визуальный иммуноанализ для качественного, предполагаемого обнаружения антигенов COVID-19 в мазках из ротоглотки и носоглотки. Тест предназначен для использования в качестве средства быстрой дифференциальной диагностики острой вирусной инфекции COVID-19.

Действительность набора для быстрого тестирования COVID-19 (коллоидное золото) для идентификации или подтверждения ПЦР не доказана.

Неадекватный или несоответствующий сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к ложноотрицательному результату теста.

Дети, как правило, выделяют вирус в течение более длительных периодов времени, чем взрослые, что может привести к различиям в чувствительности у взрослых и детей.

Положительные и отрицательные прогностические значения во многом зависят от распространенности. Ложноположительные результаты теста более вероятны в периоды низкой активности COVID, когда распространенность колеблется от умеренной до низкой.

Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Обнаруженный агент не может быть определенной причиной заболевания.

Отрицательные результаты тестов не предназначены для исключения других вирусных или бактериальных инфекций, не связанных с SARS.

Отрицательные результаты у пациентов с появлением симптомов более пяти дней должны рассматриваться как предполагаемые, и может быть выполнено подтверждение с помощью молекулярного анализа, если это необходимо для ведения пациента.

Если требуется дифференциация конкретных вирусов и штаммов SARS, требуется дополнительное тестирование по согласованию с государственными или местными департаментами здравоохранения.

Преимущества

Преимущества набора для быстрого тестирования на COVID-19 ：

-Простая операция

-Доступны несколько спецификаций

-Легкое получение образцов

Профиль Компании

Компания Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. была основана в 2018 году и расположена в красивом городе Ханчжоу, в зоне высоких технологий Биньцзян. Это биомедицинское высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и продаже реагентов для диагностики in vitro и вспомогательных инструментов. Как профессиональный производитель продуктов POCT и поставщик услуг, Lysun специализируется на разработке, проектировании и производстве диагностических реагентов и поддержка инструментов POCT в области самотестирования, клинической биохимии и иммунологии. Основные участники компании имеют богатый опыт работы в индустрии IVD, и более 50% имеют степень магистра' или выше. Компания придерживается концепции &: качество прежде всего, прежде всего клиента, честность и ориентированность на людей" ;, устанавливает и внедряет стандартизированный и строгий процесс управления R& D, а также стабильный и эффективный Система контроля качества. Компания прошла сертификацию системы менеджмента качества EN ISO 13485: 2016 и сертификацию продукции CE от TUV South Germany. С момента своего основания Lysun получила около 20 различных патентов и авторских прав, а также имеет различные награды и квалификации, такие как провинциальные технологии. малые и средние предприятия и проект «Молодой орел». Компания придерживается концепции талантов: максимально использовать их таланты и делать своих сотрудников владельцами бизнеса." Основа великого дела, судьба будет длиться вечно" ;, Lysun продолжит фокусироваться на индустрии реагентов для диагностики in vitro и станет профессиональным производителем медицинских диагностических продуктов.

Сертификат