Спецификация
Наименование продукта | Набор для быстрого тестирования на COVID-19 | |
Тип товара | КОВ-201 | |
Коллекция образцов антигена | Носоглотки | |
Спецификация упаковки | 1 комплект/ коробка, 5 комплектов / коробка, 25 комплектов / коробка | |
Размер | 160 * 55 * 20 мм | 1 комплект/коробка |
190 * 125 * 30 мм | 5 комплектов / коробка | |
190 * 125 * 70 мм | 25 комплектов / коробка | |
Срок хранения | 2 года | |
Время тестирования | Ожидание около 15 минут | |
Хранение | Комплект должен храниться при температуре 2-30°C | |
Введение в продукт
1. Набор для быстрого тестирования на COVID-19 (Colloidal Gold) предназначен для профессиональной диагностики in vitro и должен использоваться только для качественного выявления антигена COVID-19.
2. Этот тест был разрешен только для обнаружения белков из SARS-CoV-2, а не для каких-либо других вирусов или патогенов.
3. Этиология респираторной инфекции, вызванной микроорганизмами, отличными от вируса COVID-19, не будет установлена с помощью этого теста. Устройство экспресс-тестирования антигена COVID-19 (коллоидное золото) способно обнаруживать как жизнеспособные, так и нежизнеспособные частицы COVID-19. Производительность набора быстрого теста на COVID-19 (Colloidal Gold) зависит от антигенной нагрузки и может не коррелировать с ПЦР, выполненной на том же образце.
4. Если результат теста отрицательный и клинические симптомы сохраняются, рекомендуется дополнительное тестирование с использованием других клинических методов. Отрицательный результат ни в коем случае не исключает наличия вирусных антигенов COVID-19 в образце, так как они могут присутствовать ниже минимального уровня обнаружения теста. Как и во всех диагностических тестах, подтвержденный диагноз должен быть поставлен врачом только после того, как все клинические и лабораторные результаты были оценены.
5. Достоверность набора для быстрого тестирования на COVID-19 (Colloidal Gold) не доказана для идентификации или подтверждения ПЦР.
6. Неадекватный или ненадлежащий сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к ложноотрицательному результату теста.
7. Дети, как правило, выделяют вирус в течение более длительных периодов времени, чем взрослые, что может привести к различиям в чувствительности между взрослыми и детьми.
8. Положительные и отрицательные прогностические значения сильно зависят от распространенности. Ложноположительные результаты тестов более вероятны в периоды низкой активности COVID, когда распространенность от умеренной до низкой.
Преимущества
-Простота в эксплуатации
-Поддерживает анализы цельной крови, сыворотки и плазмы
-Простой сбор образцов
Профиль компании
Lysun - это высокотехнологичная компания, основанная в феврале 2018 года с командой инженеров с сильными возможностями исследований и разработок. Основные члены команды имеют более чем 20-летний опыт работы в индустрии IVD.
В настоящее время мы получили 7 национальных авторских прав на программное обеспечение, 4 патента на изобретение, 1 патент на полезную модель и 3 патента на внешний вид. В январе 2019 года были проведены аудит TUV SUD 13485 и аудит CE, а также аудит CE.
Мы являемся миниатюрной компанией с универсальностью и всесторонней гордостью. Она быстро росла и стала лидером в области POCT. Наша миссия – предоставить людям наиболее удобные, точные и доступные продукты для профилактики заболеваний.
Сертификат
