Вступление
Новые коронавирусы относятся к роду. COVID-19 – это острое респираторное инфекционное заболевание. Люди вообще восприимчивы. В настоящее время основным источником инфекции являются больные, инфицированные новым коронавирусом; бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического расследования инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель. В некоторых случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
Устройство для экспресс-тестирования антигенов COVID-19 (коллоидное золото) представляет собой экспресс-визуальный иммуноанализ для качественного предварительного обнаружения антигенов COVID-19 в образцах мазков из зева, носоглотки и носа. Тест предназначен для помощи в быстрой дифференциальной диагностике острой вирусной инфекции COVID-19.
Принцип тестирования
В экспресс-тесте на антиген COVID-19 мембрана предварительно покрыта антителами против COVID-19 в области тестовой линии теста. Во время тестирования разведенный образец реагирует с частицей, покрытой антителами против COVID-19. Смесь мигрирует вверх по мембране за счет капиллярного действия, реагируя с анти-COVID-19 антителами на мембране и образуя окрашенную линию. Наличие этой цветной линии в тестовой области указывает на положительный результат, а ее отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда будет появляться цветная линия, указывающая, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.
Иллюстрации Рисунок
Как показано на рис. 1 выше, образец (А) мигрирует за счет капиллярного действия вдоль мембраны, реагируя с окрашенным конъюгатом (В). Антитело COVID-19, присутствующее в образце, связывается с конъюгатом, образуя окрашенный комплекс антитело-антиген (C). Антитело COVID-19, иммобилизованное в области тестовой линии мембраны, захватывает комплекс. Образование видимой красной линии указывает на положительный результат (D). Отсутствие образования красной линии в области тестовой линии указывает на отрицательный результат. В области контрольной линии мембраны иммобилизованные реагенты захватывают окрашенный конъюгат независимо от состава исследуемого образца. Полученная видимая красная линия (E) подтверждает, что анализ работает правильно.
Насколько точны экспресс-тесты на антиген Covid-19?
ПЦР | Устройство для экспресс-тестирования на антиген COVID-19 | ||
Положительный | Отрицательный | ОБЩЕЕ | |
Положительный | 145 | 5 | 150 |
Отрицательный | 0 | 487 | 487 |
ОБЩЕЕ | 145 | 492 | 637 |
Относительная чувствительность: 145/150 96,67 процента (95 процентов ДИ: 92,39 процента ~ 98,91 процента) Относительная специфичность: 487/487 100 процентов (95 процентов ДИ: 99,39 процентов ~ 100 процентов) Общее согласие: 632/637 99,22% (95% ДИ: 98,18% ~99,74%). | |||
Таблица: Устройство для экспресс-тестирования антигена COVID-19 в сравнении с ПЦР в реальном времени
Чувствительность
Общая чувствительность устройства для экспресс-тестирования антигена COVID-19 составляет примерно 96,67 %. Это означает, что оно выявляет примерно 96 % людей, инфицированных вирусом, и пропускает только 4 %.
Специфика
Ложноположительный результат — это положительный результат теста на COVID-19, хотя на самом деле у вас его нет. Устройство для экспресс-тестирования на антиген COVID-19 редко дает ложноположительный результат.
Почему используются экспресс-тесты на COVID-19?
Несмотря на относительно высокую вероятность получения ложноотрицательного результата, экспресс-тесты на COVID-19 обладают рядом преимуществ по сравнению с ПЦР-тестами.
Экспресс-тесты:
● может предоставить результаты в течение 15 минут, а не дней
● более портативны и доступны, чем ПЦР-тесты
●дешевле, чем ПЦР-тесты
● не требует лаборатории или специального лабораторного оборудования