Название продукта: Домашний набор для экспресс-тестирования антигена, одобренный CE, для профессионального использования
Предполагаемое использование: Устройство для экспресс-тестирования антигена COVID-19 (коллоидное золото) представляет собой экспресс-визуальный иммуноанализ для качественного предварительного обнаружения антигенов COVID-19 в образцах мазка из горла, носоглотки и носа. Тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для быстрой дифференциальной диагностики острой вирусной инфекции COVID-19.
Изображения продукта:
Компонент комплекта:
| Тестовые устройства в индивидуальной упаковке | Каждый тест содержит окрашенные конъюгаты и реактивные реагенты, предварительно нанесенные на соответствующие участки. |
| Экстракционный раствор | Для извлечения образцов |
| Экстракционные трубки | Для подготовки образцов |
| Мазки из носоглотки | Для сбора образцов |
| Ротоглоточные мазки | Для сбора образцов |
| вкладыш в пакет | Инструкции по эксплуатации |
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
| ПЦР | Экспресс-тест COVID-19 Ag | ||
| Положительный | Отрицательный | ВСЕГО | |
| Положительный | 145 | 5 | 150 |
| Отрицательный | 0 | 487 | 487 |
| ВСЕГО | 145 | 492 | 637 |
Относительная чувствительность: 145/150 96,67% (95% ДИ: 92,39% ~ 98,91%) Относительная специфичность: 487/487 100% (95% ДИ: 99,39% ~ 100%) Общее согласие: 632/637 99,22% (95% ДИ: 98,18% ~ 99,74%) | |||
Преимущества продукта:
BfArM внесен в список AT060 / 20
PEI получил высокую оценку
Прост в использовании, доступен многоязычный IFU
Надежный результат теста через 10-15 минут
Полный тестовый комплект в комплекте
Очень высокая чувствительность: 96,5%
Очень высокая специфичность: 99,9%
В комплекте: 25 тестов, включая расходные материалы.
Детали пакета:
Стандартная упаковка 25 тестов/коробка, 40 коробок (1000 тестов)/картонная коробка.
Вес: 13,5 кг/кор
Размер коробки: 52*38*40 см
Возможность поставки:800 000тестов в неделю
Выезд :ШАНХАЙСКИЙ ПОРТ
Время выполнения :
| Количество (шт.) | 10,000-100,000 | [ГГ] gt;100,000 |
| Стандартное восточное время. Время (дни) | 2-3 дня | 4-5 дней |
ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ:
В: вы торговая компания или производитель?
О: мы являемся производителем. Наша фабрика расположена в городе Ханчжоу, провинция Чжэцзян. Китай.
У нас есть очень хорошие преимущества для контроля затрат и очень строгой системы управления качеством, чтобы убедиться, что наши продукты находятся в идеальной форме и гарантируют качество перед поставкой.
В: Как ваша фабрика контролирует качество продукции?
A: Мы строго следуем ISO:13485 QMS.
Команда R&D занимается развитием технологий.
Квалифицированные работники придерживаются стандартной процедуры работы.
Отдел контроля качества тщательно проверяет процесс производства и упаковки.
В: Что насчет гарантии?
О: Гарантия на счетчики: 24 месяца.
Срок годности счетчиков электрохимическим способом 5 лет; Для фотохимических счетчиков 4 года
Срок годности электрохимической тест-полоски: 24 месяца.
Срок годности тест-полосок для сухой химии: 12 месяцев.
В: Каков ваш общий международный экспресс?
О: FedEx, DHL, UPS, EMS… по желанию.
