Устройство для быстрого тестирования на стрептококк А представляет собой быстрый визуальный иммуноанализ для качественного и предположительного обнаружения антигенов стрептококка группы А в образцах мазков из ротоглотки. Тест используется для быстрого выявления острой инфекции, вызванной стрептококком группы А. Он нацелен на уникальные антигены стрептококка А с уровнем перекрестной-реактивности менее 0,1 % и чувствительностью более 97 %.



|
Название продукта |
Экспресс-тест на антиген стрептококка А Самостоятельный-тест |
|
Тип элемента |
СТП-S21 |
|
Образцы |
Слюна |
|
Срок годности |
2 года |
|
Время испытания |
Ожидание около 15 минут |
|
Сертификат |
CE, ИСО: 13485 |
|
OEM |
Приемлемый |
|
Условия хранения |
Комплект следует хранить при температуре 2-30 градусов. |
1) МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте тест, если его фольгированный пакетик поврежден. Не используйте тесты повторно.
Избегайте перекрестного-загрязнения образцов, используя для каждого полученного образца новый контейнер для сбора образцов.
Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.
Использованные тестовые материалы следует утилизировать в соответствии с местными, государственными и/или федеральными правилами.
2)ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Устройство для быстрого тестирования на стрептококк А следует хранить при температуре 2–30 градусов до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
Тест должен оставаться в запечатанном пакете до момента использования. Не замерзайте.
Необходимо принять меры для защиты компонентов этого набора от загрязнения. Не используйте, если
имеются признаки микробного загрязнения или осадков. Биологическое загрязнение
дозирующее оборудование, контейнеры или реагенты могут привести к ложным результатам.
3)ПРОЦЕДУРА
Дайте тест-устройству, образцу мочи и/или контролям достичь комнатной температуры.
(15‐30степень) перед тестированием.
1.
Прежде чем открывать пакет, доведите его до комнатной температуры. Извлеките испытательное устройство из опломбированного
мешок и используйте его как можно скорее.
2.
Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность. Держите пипетку вертикально и перенесите 3 полных
капли мочи (приблизительно . 100 мкл) в лунку для образца (S) тест-устройства, а затем запустите
таймер. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).
3.
Подождите, пока появится красная линия (C). Результат следует прочитать через 5 минут. Не интерпретируйте
результат через 10 минут.
3, часто задаваемые вопросы
1-Для чего используется экспресс-тест на антиген стрептококка А (коллоидное золото)?
Он предназначен для качественного обнаружения антигенов стрептококка группы А (Strep A) в выделениях горла и помогает идентифицировать фарингит/тонзиллит, связанный со стрептококком A-.
2. Какой метод отбора проб используется в этом тесте?
Он использует не-мазок из горла-осторожно проводит мазок из задней части горла/миндалин в соответствии с инструкциями, без боли и дискомфорта.
3-Что означают тестовые линии (C и T)?
• Линия C (контрольная линия): должна появиться для подтверждения того, что тест действителен.
• T-линия (тестовая линия): выглядит=отрицательной (стреп А не обнаружен); нет внешнего вида=положительный.
4-Как мне хранить неиспользованный набор для тестирования?
Храните при температуре 2-30 градусов в сухом, темном месте. Не замораживайте и не подвергайте воздействию прямых солнечных лучей, так как это повреждает реагенты.
5. Достаточно ли положительного результата для подтверждения инфекции, вызванной стрептококком А?
Нет. Это инструмент предварительной проверки. Положительный результат требует подтверждения врачом с помощью дальнейших профессиональных тестов (например, посева).
6- Как утилизировать использованные компоненты теста (тампон, пробирку и т. д.)?
Обращайтесь с ними как с бытовыми биологически опасными отходами.-Запечатайте их в пластиковый пакет и выбросьте в соответствии с местными правилами обращения с отходами.





